一、共识重磅发布，双因子检测获认可

2025年7月，在《中国防痨杂志》发表了由中国防痨协会结核病控制专业分会、标准化专业分会及老年结核

病防治专业分会联合制定的《结核分枝杆菌感染检测技术应用专家共识》（以下简称《共识》）。

在《共识》第二部分 结核感染检测技术中，介绍了γ-干扰素释放试验（IGRA）的升级版本——“IFN-γ/白

细胞介素2(IL-2)双因子检测”。这标志着双因子检测正式获得权威级学术认可，为临床结核病精准诊断提供

新标准。

二、“双因子”检测：IGRA的升级版本

“双因子”检测采用融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c刺激外周血单个核细胞，同步检测IFN-γ和IL-2释放水

平——

• IFN-γ：效应记忆T细胞即时分泌，提示活动性感染。

• IL-2：中央记忆T细胞分泌，监控潜伏感染活化风险。

三、共识推荐场景：“双因子”检测全覆盖

（一）高危人群精准筛查

1.矽肺患者

推荐意见4：现有结核感染检测技术均可用于矽肺患者的结核感染检测。对于Ⅱ期及以上矽肺患者,建议IGRA

与TST联合使用以提高检测的敏感度。

矽肺病情越严重，结核病发病风险越高，存在一定剂量效应关系。IGRA对结核病发病预测价值较好，在IGRA

的基础上联合TST同时进行筛查，可提高整体阳性率。

双因子价值：克服矽肺患者免疫抑制干扰，提升阳性率。

2.非活动性结核人群

推荐意见5：现有结核感染检测技术均可用于非活动性结核病人群的结核感染检测，优先推荐IGRA。

非活动结核病人群不论曾治疗与否，最终发展为活动性结核病的风险均高于普通人群，提示对非活动性结核病

人群行干预的必要性。因此，结核感染检测结果可以作为辅助诊断指标之一。此外，研究表明IGRA检测中呈现

高水平IFN-γ释放量的个体的未来发病风险也明显上升。  这些都说明在此类人群中开展IGRA检测能够获得更好

的风险预测。 

双因子优势：双阳结果高度警示活动性结核，提示率高达70%。

3.免疫抑制人群

推荐意见6：现有结核感染检测技术均可用于拟接受抗肿瘤坏死因子治疗、透析，以及准备接受器官或血液移植

的患者，优先推荐IGRA。条件允许时建议IGRA与TST可联合使用。

推荐意见7：对于自身免疫病患者，建议优先选择基于酶联免疫斑点法的IGRA。条件允许时建议IGRA与TST同

时检测。

接受抗肿瘤坏死因子治疗、透析、准备接受器官或血液移植者是WHO定义的结核病高危人群。上述人群由于原

发病本身或治疗药物的影响，多处于免疫抑制状态，结核病发病风险明显高于普通人群，  且合并活动性结核病

时，往往诊治困难，预后欠佳。在诊断准确性和预测结核病发病方面，  IGRA的表现均优于TST，在权衡结核病

发病风险和TPT获益的基础上，推荐在IGRA的基础上联合TST进行筛查以提高阳性率。

双因子优势：基于酶联免疫斑点法、PBMC细胞标准化流程，避免免疫抑制剂干扰。双因子联合，还可用于活

动性结核患者的免疫功能状态评估。

（二）重点人群核心应用

1.监管场所人员   

推荐意见9：现有结核感染检测技术均可用于监管场所人员的结核感染检测，优先推荐IGRA。

监管场所人群的结核病和结核分枝杆菌感染率均较高，通过筛查可在发现结核病患者的同时圈定潜伏性结合患者

开展后续的预防型治疗，在选择感染检测技术时，更需要考虑技术的准确性和成本。

双因子优势：准确性高于TST，成本优于进口产品，且符合率更高。

2. 15岁以下儿童

推荐意见10：现有结核感染检测技术均可在说明书指导下用于15岁以下儿童青少年结核病辅助诊断,优先推荐IGRA。

推荐意见11：初始选择TST且结果为阳性时，可采用IGRA复测以排除BCG接种导致的假阳性。

15岁以下儿童约占全球年度新发结核病病例的10%~15%。卡介苗（BCG）接种对儿童TST结果有明确影响，因此

TST结果在儿童中的判读需十分谨慎。基于我国BCG高接种率、IGRA技术普及度提升, 以及特殊儿童(如皮损、无法

完成TST复诊者等)需求，推荐将IGRA作为15 岁以下人群首选辅助诊断手段。

双因子优势：特异性强，不受卡介苗接种影响。

3.成人

推荐意见12：现有结核感染检测技术均可用于成人结核病辅助诊断，优先推荐IGRA。

成人结核病累及部位多样，临床表现各异,部分仅以发热、咳嗽咳痰、浆膜腔积液为首发症状，临床上需积极鉴别

，但对于无痰肺结核及肺外结核，病原学证据获取难度大，需要结核感染检测技术辅助诊断。

双因子优势：可检测无法获得病原学样本的肺外结核病。

双因子检测开启结核病精准防控新篇章

随着《共识》的推行，双因子检测将在三大场景重塑结核病诊断临床实践：

高危人群筛查：从被动诊断到主动防控

• 精准锁定活动性结核

• 突破免疫抑制瓶颈

复杂疾病鉴别：破解临床诊断困局

• 非结核病高特异鉴别，特异性高达97%

• 对高达50%病原学阴性样本，检出率提升20~35%

可用于活动性结核患者免疫功能状态的评估

• 治疗动态监测：构建全程管理闭环

• 双阳预警活动性结核发病风险

• IL-2水平持续升高提示转化风险